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Pretreatment Quality of Life as a Predictor of Distant Metastasis-Free Survival and Overall Survival in Patients With Head and Neck Cancer

20. September 2017 aktualisiert von: Chia-Chin Lin, Taipei Medical University

Pretreatment Quality of Life as a Predictor of Distant Metastasis-Free Survival and Overall Survival in Patients With Head and Neck Cancer Who Underwent Free Flap Reconstruction

This study shed light on an under-researched area by examining the prognostic associations of pre-treatment QoL with overall survival and distant metastasis free survival among patients with head and neck cancer who underwent free flap reconstruction. In addition, a validated instrument specific to head and neck cancer, i.e. the University of Washington Quality of Life Questionnaire (UW-QoL) was adopted.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The importance of patient-related outcomes, especially quality of life (QoL) has been recently emphasized in the field of oncology. In conjunction with traditional biomedical indicators, QoL is recognized as a reliable parameter to reflect the health status of patients with malignancy. A growing body of evidence even points out that QoL can produce prognostic information which goes beyond biomedical indicators. In particular, since QoL may decline before any possible deterioration in health can be detected by existing biomedical measures, assessing pre-treatment QoL possibly helps identify the patients who are susceptible to a higher risk of mortality after they receive cancer treatment, which may greatly facilitate the process of clinical decision making. Despite the importance of pre-treatment QoL, its prognostic associations with overall survival and distant metastasis free survival still remain relatively under-explored.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Head and neck cancer patients undergoing free-flap reconstruction

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with oral cavity, tongue, gingival, pharyngeal, laryngeal, or salivary gland cancer and cervical lymph node metastasis, and
  • Received free flap reconstruction between November 2010 and June 2014 at a medical university hospital

Exclusion Criteria:

  • Patients with distant metastasis identified in their medical records, or
  • Undergoing reconstruction other than anterolateral thigh, fibular bone and radial forearm flaps

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Head and neck cancer patients
Patients with oral cavity, tongue, gingival, pharyngeal, laryngeal, or salivary gland cancer and cervical lymph node metastasis who received free flap reconstruction would be enrolled in this study. However, we excluded the patients with distant metastasis identified in their medical records, and those undergoing reconstruction other than anterolateral thigh, fibular bone and radial forearm flaps.
Patients who enrolled in the study were asked to respond to the University of Washington Quality of Life Questionnaire one week before undergoing free flap reconstruction.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Overall survival of head and neck cancer patients with free-flap reconstruction
Zeitfenster: 3 years 8 months
3 years 8 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Distant metastasis free survival of head and neck cancer patients with free-flap reconstruction
Zeitfenster: 3 years 8 months
3 years 8 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKU_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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