Pretreatment Quality of Life as a Predictor of Distant Metastasis-Free Survival and Overall Survival in Patients With Head and Neck Cancer
20 september 2017 bijgewerkt door: Chia-Chin Lin, Taipei Medical University
Pretreatment Quality of Life as a Predictor of Distant Metastasis-Free Survival and Overall Survival in Patients With Head and Neck Cancer Who Underwent Free Flap Reconstruction
This study shed light on an under-researched area by examining the prognostic associations of pre-treatment QoL with overall survival and distant metastasis free survival among patients with head and neck cancer who underwent free flap reconstruction.
In addition, a validated instrument specific to head and neck cancer, i.e. the University of Washington Quality of Life Questionnaire (UW-QoL) was adopted.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The importance of patient-related outcomes, especially quality of life (QoL) has been recently emphasized in the field of oncology.
In conjunction with traditional biomedical indicators, QoL is recognized as a reliable parameter to reflect the health status of patients with malignancy.
A growing body of evidence even points out that QoL can produce prognostic information which goes beyond biomedical indicators.
In particular, since QoL may decline before any possible deterioration in health can be detected by existing biomedical measures, assessing pre-treatment QoL possibly helps identify the patients who are susceptible to a higher risk of mortality after they receive cancer treatment, which may greatly facilitate the process of clinical decision making.
Despite the importance of pre-treatment QoL, its prognostic associations with overall survival and distant metastasis free survival still remain relatively under-explored.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
127
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Head and neck cancer patients undergoing free-flap reconstruction
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with oral cavity, tongue, gingival, pharyngeal, laryngeal, or salivary gland cancer and cervical lymph node metastasis, and
- Received free flap reconstruction between November 2010 and June 2014 at a medical university hospital
Exclusion Criteria:
- Patients with distant metastasis identified in their medical records, or
- Undergoing reconstruction other than anterolateral thigh, fibular bone and radial forearm flaps
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Head and neck cancer patients
Patients with oral cavity, tongue, gingival, pharyngeal, laryngeal, or salivary gland cancer and cervical lymph node metastasis who received free flap reconstruction would be enrolled in this study.
However, we excluded the patients with distant metastasis identified in their medical records, and those undergoing reconstruction other than anterolateral thigh, fibular bone and radial forearm flaps.
|
Patients who enrolled in the study were asked to respond to the University of Washington Quality of Life Questionnaire one week before undergoing free flap reconstruction.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overall survival of head and neck cancer patients with free-flap reconstruction
Tijdsspanne: 3 years 8 months
|
3 years 8 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Distant metastasis free survival of head and neck cancer patients with free-flap reconstruction
Tijdsspanne: 3 years 8 months
|
3 years 8 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKU_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .