- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03299374
Effectiveness of the Pilates Method to Prevent and Reduce Falls in Older People
8 maj 2018 uppdaterad av: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Estudio Comparativo de Los Beneficios Del Método Pilates Frente a un Programa específico de prevención de caídas
The present research aims at evidencing the effect of one of the training methodologies increasingly demanded by the older adult, and used to promote, maintain and enhance physical and biopsychosocial aspects.
Consequently, we intend to base the evidence supporting Pilates as an effective method in the following specific aspects: balance, prevention and reduction of falls, and improvement of the quality of life in the older adult
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subjects +60 years.
- Subjects without cognitive impairment that prevent from performing interventions. A score in the Mini-Cognitive Examination of Lobo has to be equal or greater than 20 points.
- Subjects without physical impairment that prevent from performing interventions, or can directly influence the evaluation of the balance abilities (i.e., vestibular pathologies, amputated limbs, etc.)
- Subjects willing to participate, and have read, understood and signed an informed consent.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Falls Group
Falls prevention intervention
|
Intervention based on principles to prevent falls
|
|
Experimentell: Pilates Group
Pilates intervention
|
Intervention based on Pilates principles
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Falls calendar
Tidsram: 1 year follow-up
|
Number of falls
|
1 year follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsram: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Risk of falls
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
|
Timed UP and Go Test
Tidsram: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Dynamic balance
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
|
Functional Reach Test
Tidsram: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Stability
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
|
One Leg stance
Tidsram: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Static Balance
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
|
Euro Quality of Life 5 Dimension
Tidsram: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Quality of life
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2017
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pilates _FB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande problem
-
Radboud University Medical CenterAvslutad
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadProblem med psykisk hälsa | Känslomässiga problemRumänien
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoFoundation for Science and Technology, Portugal; Psychology Research Center... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekryteringKänslomässiga problemSpanien
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
Kliniska prövningar på Fall prevention intervention
-
MGH Institute of Health ProfessionsRekrytering
-
SafelyYouNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuFallskada | Alzheimers sjukdom och relaterad demensFörenta staterna
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeFalla | Stroke, ischemisk | SjälvförmågaKina
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad
-
King Saud UniversityAvslutadHälsokunskap | Fallförebyggande | Patienter med kronisk stroke | Utbildning av patienter | HälsotromodellSaudiarabien
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadLivmoderhalscancer | BröstcancerFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadPrediabetes | Diabetes typ 2 | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Livsstil, hälsosam | Övervikt, barndomFörenta staterna
-
Columbia UniversityAvslutadSexuellt överförbara infektionerFörenta staterna
-
Clinical Directors NetworkAvslutadDepression | Screening för livmoderhalscancer | Bröstcancerscreening | Screening för kolorektal cancerFörenta staterna