- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03299374
Effectiveness of the Pilates Method to Prevent and Reduce Falls in Older People
8 mei 2018 bijgewerkt door: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Estudio Comparativo de Los Beneficios Del Método Pilates Frente a un Programa específico de prevención de caídas
The present research aims at evidencing the effect of one of the training methodologies increasingly demanded by the older adult, and used to promote, maintain and enhance physical and biopsychosocial aspects.
Consequently, we intend to base the evidence supporting Pilates as an effective method in the following specific aspects: balance, prevention and reduction of falls, and improvement of the quality of life in the older adult
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- University of Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects +60 years.
- Subjects without cognitive impairment that prevent from performing interventions. A score in the Mini-Cognitive Examination of Lobo has to be equal or greater than 20 points.
- Subjects without physical impairment that prevent from performing interventions, or can directly influence the evaluation of the balance abilities (i.e., vestibular pathologies, amputated limbs, etc.)
- Subjects willing to participate, and have read, understood and signed an informed consent.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Falls Group
Falls prevention intervention
|
Intervention based on principles to prevent falls
|
Experimenteel: Pilates Group
Pilates intervention
|
Intervention based on Pilates principles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Falls calendar
Tijdsspanne: 1 year follow-up
|
Number of falls
|
1 year follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Falls Efficacy Scale International
Tijdsspanne: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Risk of falls
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Timed UP and Go Test
Tijdsspanne: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Dynamic balance
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Functional Reach Test
Tijdsspanne: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Stability
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
One Leg stance
Tijdsspanne: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Static Balance
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Euro Quality of Life 5 Dimension
Tijdsspanne: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Quality of life
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fall prevention intervention
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore Medical...VoltooidPatiënt valtVerenigde Staten
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramIngetrokkenGedrag, gezondheid | Gedrag, rokenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aanmelden op uitnodigingCannabisgebruikVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten