- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03299374
Effectiveness of the Pilates Method to Prevent and Reduce Falls in Older People
8 de mayo de 2018 actualizado por: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Estudio Comparativo de Los Beneficios Del Método Pilates Frente a un Programa específico de prevención de caídas
The present research aims at evidencing the effect of one of the training methodologies increasingly demanded by the older adult, and used to promote, maintain and enhance physical and biopsychosocial aspects.
Consequently, we intend to base the evidence supporting Pilates as an effective method in the following specific aspects: balance, prevention and reduction of falls, and improvement of the quality of life in the older adult
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46010
- University of Valencia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects +60 years.
- Subjects without cognitive impairment that prevent from performing interventions. A score in the Mini-Cognitive Examination of Lobo has to be equal or greater than 20 points.
- Subjects without physical impairment that prevent from performing interventions, or can directly influence the evaluation of the balance abilities (i.e., vestibular pathologies, amputated limbs, etc.)
- Subjects willing to participate, and have read, understood and signed an informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Falls Group
Falls prevention intervention
|
Intervention based on principles to prevent falls
|
|
Experimental: Pilates Group
Pilates intervention
|
Intervention based on Pilates principles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Falls calendar
Periodo de tiempo: 1 year follow-up
|
Number of falls
|
1 year follow-up
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale International
Periodo de tiempo: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Risk of falls
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
|
Timed UP and Go Test
Periodo de tiempo: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Dynamic balance
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
|
Functional Reach Test
Periodo de tiempo: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Stability
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
|
One Leg stance
Periodo de tiempo: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Static Balance
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
|
Euro Quality of Life 5 Dimension
Periodo de tiempo: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Quality of life
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pilates _FB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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