- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03299374
Effectiveness of the Pilates Method to Prevent and Reduce Falls in Older People
8. Mai 2018 aktualisiert von: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Estudio Comparativo de Los Beneficios Del Método Pilates Frente a un Programa específico de prevención de caídas
The present research aims at evidencing the effect of one of the training methodologies increasingly demanded by the older adult, and used to promote, maintain and enhance physical and biopsychosocial aspects.
Consequently, we intend to base the evidence supporting Pilates as an effective method in the following specific aspects: balance, prevention and reduction of falls, and improvement of the quality of life in the older adult
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects +60 years.
- Subjects without cognitive impairment that prevent from performing interventions. A score in the Mini-Cognitive Examination of Lobo has to be equal or greater than 20 points.
- Subjects without physical impairment that prevent from performing interventions, or can directly influence the evaluation of the balance abilities (i.e., vestibular pathologies, amputated limbs, etc.)
- Subjects willing to participate, and have read, understood and signed an informed consent.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Falls Group
Falls prevention intervention
|
Intervention based on principles to prevent falls
|
Experimental: Pilates Group
Pilates intervention
|
Intervention based on Pilates principles
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Falls calendar
Zeitfenster: 1 year follow-up
|
Number of falls
|
1 year follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Falls Efficacy Scale International
Zeitfenster: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Risk of falls
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Timed UP and Go Test
Zeitfenster: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Dynamic balance
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Functional Reach Test
Zeitfenster: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Stability
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
One Leg stance
Zeitfenster: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Static Balance
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Euro Quality of Life 5 Dimension
Zeitfenster: change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Quality of life
|
change from baseline to end of intervention (4 month) and follow-up (1 year)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pilates _FB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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