Analytical and Functional Evaluation of Recovery Following Acute Rupture of the Achilles Tendon and Surgical Repair in Young Patients (ACHILLE)
9 oktober 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Acute rupture of the Achilles tendon is a very frequent sports injury.
Surgical repair is the usual treatment in young subjects, and although the optimal technique is still a matter of debate, conventional surgery with a direct approach is still the reference technique in young sportsmen and women.
Studies investigating the evolution of ankle muscle strength following surgery for a ruptured Achilles tendon are rare, even though it is a crucial criterion to determine the possibility of returning to the sport.
This project thus proposes to study, in comparison with the healthy ankle:(1) the evolution of muscle strength in the flexors/extensors and invertors/evertors of the injured ankle, evaluated using an isokinetic dynamometer, and (2) the evolution of stabilometry parameters, at 6 months, then at 12 months, following surgery for acute unilateral rupture of the Achilles tendon, operated on using the conventional technique in young sportsmen and women and in comparison with the healthy side.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients followed at the Convalescence and Rehabilitation Unit of Dijon CHU
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- persons informed about the research
- sportsmen and women (competition or leisure, practiced > 3h/week)
- Between 18 and 45 years old
- First episode of acute traumatic unilateral rupture of the Achilles tendon
- Open surgery in the Orthopaedic and Traumatology Department of Dijon University Hospital
- Identical post-operative immobilisation programme for 6 weeks
- Absence of major post-operative complications delaying the rehabilitation
Exclusion Criteria:
- persons without national health insurance cover
- concomitant joint disease that could be aggravated by the tests
- heart disease/contra-indication to effort required during the isokinetic test
- management other than open surgery (orthopaedic, functional, percutaneous surgery, …)
- Rupture of the contralateral tendon
- Contra-indication for the use of the Biodex S4 pro
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muscle strength
Tidsram: 6 months
|
measured on the healthy and injured side using an isokinetic dynamometer
|
6 months
|
|
Postural parameters measured using a stabilometry platform
Tidsram: 6 months
|
measured using a stabilometry platform
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GREMEAUX 2013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .