Analytical and Functional Evaluation of Recovery Following Acute Rupture of the Achilles Tendon and Surgical Repair in Young Patients (ACHILLE)
9 октября 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Acute rupture of the Achilles tendon is a very frequent sports injury.
Surgical repair is the usual treatment in young subjects, and although the optimal technique is still a matter of debate, conventional surgery with a direct approach is still the reference technique in young sportsmen and women.
Studies investigating the evolution of ankle muscle strength following surgery for a ruptured Achilles tendon are rare, even though it is a crucial criterion to determine the possibility of returning to the sport.
This project thus proposes to study, in comparison with the healthy ankle:(1) the evolution of muscle strength in the flexors/extensors and invertors/evertors of the injured ankle, evaluated using an isokinetic dynamometer, and (2) the evolution of stabilometry parameters, at 6 months, then at 12 months, following surgery for acute unilateral rupture of the Achilles tendon, operated on using the conventional technique in young sportsmen and women and in comparison with the healthy side.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients followed at the Convalescence and Rehabilitation Unit of Dijon CHU
Описание
Inclusion Criteria:
- persons informed about the research
- sportsmen and women (competition or leisure, practiced > 3h/week)
- Between 18 and 45 years old
- First episode of acute traumatic unilateral rupture of the Achilles tendon
- Open surgery in the Orthopaedic and Traumatology Department of Dijon University Hospital
- Identical post-operative immobilisation programme for 6 weeks
- Absence of major post-operative complications delaying the rehabilitation
Exclusion Criteria:
- persons without national health insurance cover
- concomitant joint disease that could be aggravated by the tests
- heart disease/contra-indication to effort required during the isokinetic test
- management other than open surgery (orthopaedic, functional, percutaneous surgery, …)
- Rupture of the contralateral tendon
- Contra-indication for the use of the Biodex S4 pro
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Muscle strength
Временное ограничение: 6 months
|
measured on the healthy and injured side using an isokinetic dynamometer
|
6 months
|
|
Postural parameters measured using a stabilometry platform
Временное ограничение: 6 months
|
measured using a stabilometry platform
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GREMEAUX 2013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Questionnaire
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария