Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analytical and Functional Evaluation of Recovery Following Acute Rupture of the Achilles Tendon and Surgical Repair in Young Patients (ACHILLE)

9 oktober 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Acute rupture of the Achilles tendon is a very frequent sports injury. Surgical repair is the usual treatment in young subjects, and although the optimal technique is still a matter of debate, conventional surgery with a direct approach is still the reference technique in young sportsmen and women. Studies investigating the evolution of ankle muscle strength following surgery for a ruptured Achilles tendon are rare, even though it is a crucial criterion to determine the possibility of returning to the sport. This project thus proposes to study, in comparison with the healthy ankle:(1) the evolution of muscle strength in the flexors/extensors and invertors/evertors of the injured ankle, evaluated using an isokinetic dynamometer, and (2) the evolution of stabilometry parameters, at 6 months, then at 12 months, following surgery for acute unilateral rupture of the Achilles tendon, operated on using the conventional technique in young sportsmen and women and in comparison with the healthy side.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Acute Unilateral Rupture of the Achilles Tendon

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Dijon, Frankrijk, 21000
    - Chu Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients followed at the Convalescence and Rehabilitation Unit of Dijon CHU

Beschrijving

Inclusion Criteria:

persons informed about the research
sportsmen and women (competition or leisure, practiced > 3h/week)
Between 18 and 45 years old
First episode of acute traumatic unilateral rupture of the Achilles tendon
Open surgery in the Orthopaedic and Traumatology Department of Dijon University Hospital
Identical post-operative immobilisation programme for 6 weeks
Absence of major post-operative complications delaying the rehabilitation

Exclusion Criteria:

persons without national health insurance cover
concomitant joint disease that could be aggravated by the tests
heart disease/contra-indication to effort required during the isokinetic test
management other than open surgery (orthopaedic, functional, percutaneous surgery, …)
Rupture of the contralateral tendon
Contra-indication for the use of the Biodex S4 pro

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Muscle strength Tijdsspanne: 6 months	measured on the healthy and injured side using an isokinetic dynamometer	6 months
Postural parameters measured using a stabilometry platform Tijdsspanne: 6 months	measured using a stabilometry platform	6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

GREMEAUX 2013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .