Analytical and Functional Evaluation of Recovery Following Acute Rupture of the Achilles Tendon and Surgical Repair in Young Patients (ACHILLE)
2017年10月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Acute rupture of the Achilles tendon is a very frequent sports injury.
Surgical repair is the usual treatment in young subjects, and although the optimal technique is still a matter of debate, conventional surgery with a direct approach is still the reference technique in young sportsmen and women.
Studies investigating the evolution of ankle muscle strength following surgery for a ruptured Achilles tendon are rare, even though it is a crucial criterion to determine the possibility of returning to the sport.
This project thus proposes to study, in comparison with the healthy ankle:(1) the evolution of muscle strength in the flexors/extensors and invertors/evertors of the injured ankle, evaluated using an isokinetic dynamometer, and (2) the evolution of stabilometry parameters, at 6 months, then at 12 months, following surgery for acute unilateral rupture of the Achilles tendon, operated on using the conventional technique in young sportsmen and women and in comparison with the healthy side.
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients followed at the Convalescence and Rehabilitation Unit of Dijon CHU
描述
Inclusion Criteria:
- persons informed about the research
- sportsmen and women (competition or leisure, practiced > 3h/week)
- Between 18 and 45 years old
- First episode of acute traumatic unilateral rupture of the Achilles tendon
- Open surgery in the Orthopaedic and Traumatology Department of Dijon University Hospital
- Identical post-operative immobilisation programme for 6 weeks
- Absence of major post-operative complications delaying the rehabilitation
Exclusion Criteria:
- persons without national health insurance cover
- concomitant joint disease that could be aggravated by the tests
- heart disease/contra-indication to effort required during the isokinetic test
- management other than open surgery (orthopaedic, functional, percutaneous surgery, …)
- Rupture of the contralateral tendon
- Contra-indication for the use of the Biodex S4 pro
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Muscle strength
大体时间：6 months
|
measured on the healthy and injured side using an isokinetic dynamometer
|
6 months
|
|
Postural parameters measured using a stabilometry platform
大体时间：6 months
|
measured using a stabilometry platform
|
6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月9日
首次发布 (实际的)
2017年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月9日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Questionnaire的临床试验
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