Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Development of a Response Signature to Neoadjuvant Chemotherapy for Breast Cancer (Breast-sign)

Development of a Response Signature to Neoadjuvant Chemotherapy for Breast

Breast cancer is the most frequent cancer in women. It is often treated with neoadjuvant chemotherapy, administered before surgical resection. Unfortunately, many patients do not respond to this treatment, or only respond partially. Clinicians therefore need predictive biomarkers of treatment response. Thanks to an innovative technique, called CATS, this study aims at identifying blood and tissue biomarkers which are predictive of response to chemotherapy.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Breast cancer is the most frequent cancer in women. It is often treated with neoadjuvant chemotherapy, administered before surgical resection. Unfortunately, many patients do not respond to this treatment, or only respond partially. Clinicians therefore need predictive biomarkers of treatment response. Thanks to an innovative technique, called CATS, this study aims at identifying blood and tissue biomarkers which are predictive of response to chemotherapy.

The objective of this study is to develop molecular signatures predictive of response to neoadjuvant chemotherapy which would be able to discriminate between patient groups based on their epithelio-mesenchymal transition (EMT) status and their immune status. As these two parameters are known to be responsible for incomplete responses to chemotherapy, investigators hypothesize that these signatures will be predictive of response to neoadjuvant chemotherapy. In a second step, researchers will evaluate the ability of these signatures to predict treatment response in breast cancer patients treated with neoadjuvant chemotherapy.

The investigators will investigate two types of signatures: a tissue signature and a circulating signature. The former is based on the level of expression of several mRNA and miRNA assessed by CATS-RNASeq in the biopsy. The circulating signature will be based on the expression level of several miRNA by the same technique. Given that the expression level of tumoral miRNA is affected by the EMT and immunological status, and given that tumors secrete miRNA in the circulation, investigators expect the miRNA plasma content to reflect the EMT and immunological status of the tumor. The circulating signature will have the additional advantage of being independent of tumor heterogeneity.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrytering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Women and men with breast cancer
  • Treated with neoadjuvant chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Retrospective study
Tumoral tissue of 100 patients with breast cancer treated with neoadjuvant chemotherapy.
To identify molecular signatures of EMT / immune status by using the random forest algorithm. The best signature will be measured by RT-qPCR and/or CATS-RNASeq technics.
Övrig: Prospective study
Tumoral tissue and plasma of 120 patients with breast cancer treated with neoadjuvant chemotherapy.
To identify molecular signatures of EMT / immune status by using the random forest algorithm. The best signature will be measured by RT-qPCR and/or CATS-RNASeq technics.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The number of molecular signatures predictive of response to neoadjuvant chemotherapy which would be able to discriminate between patient groups based on their epithelio-mesenchymal transition status and their immune status.
Tidsram: an average of 2 years
an average of 2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: François DUHOUX, MD, PhD, francois.duhoux@uclouvain.be

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/25JUL/376

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

There is no IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera