Study of the Reversibility of Vigilance Dysfunction at 6 Months of Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) in Patients With Obstructive Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome (OSAHS) (VISA)
26 november 2021 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Study of the Reversibility of Vigilance Dysfunction at 6 Months of Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) in Patients With Obstructive Sleep
It is a monocentric prospective pilot study in Poitiers University Hospital, specifically analyzing the vigilance disorders in the Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome (OSAHS) and their reversibility after 6 months of Continuous positive airways pressure (CPAP).
All subjects were administered a test of vigilance (Test of Attentional Performance) both before and after the 6 months of CPAP.
The main objective is the study of the reversibility of alertness disorders on the number of omissions in the subtest visual vigilance of the TAP ( (Test of Attentional Performance) at 6 months of CPAP in the OSAHS in patients with a memory complaint.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- service de neurologie CHU DE POITIERS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients aged 20-70 years
- Memory disorders without memory problems in episodic memory
Presence of polysomnography of a obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome (OSAHS) requiring Continuous positive airways pressure
- Moderate OSAHS (Apnea Hypopnea Index ≥ 15 / hour with arousals ≥ 10)
- Severe OSAHS (Apnea Hypopnea Index ≥ 30 / h)
Exclusion Criteria:
- Age <20 years or ≥ 70 years
- Neurodegenerative disease (Alzheimer's disease, Parkinson's disease)
- Dysthyroidism
- Severe depression, schizophrenia, bipolar disorder
- Treatment with an effect on cognition: hypnotics, sedative
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Chronic alcoholism, other addictions
- Contraindications to Magnetic Resonance Imaging
- Refusal of equipment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tests of attentional performance
|
tests of attentional performance before and after 6 months of continuous positive airways pressure
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Study of the reversibility of vigilance disorders on the number of omissions in the subtest visual vigilance of the TAP
Tidsram: After 6 months of continuous positive airways pressure in the OSAHS patient
|
Reversibility of vigilance disorders on the number of omissions in the subtest visual vigilance of the TAP
|
After 6 months of continuous positive airways pressure in the OSAHS patient
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
9 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
9 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VISA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vigilance Dysfunction
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAvslutad
-
University of WaterlooAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Kanada
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsobehag (CLD)Australien
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AvslutadGrå starr | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Förenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
-
University College CorkOkändBäckensmärta | Symphysio Pubic DysfunctionIrland
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
Kliniska prövningar på tests of attentional performance
-
HemoSonics LLCAvslutad
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... och andra samarbetspartnersRekryteringHIV/AIDS | Graviditet | Kostnadseffektivitet | Mödravård | Chlamydia Trachomatis | Vaginalt mikrobiom | Födelseresultat | Sexuellt överförd infektion | Neisseria Gonorrhoeae | Trichomonas vaginalisSydafrika
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineFox Chase Cancer Center; Merck Sharp & Dohme LLC; AstraZeneca; Basser Center...Rekrytering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer CenterRekryteringCancerFörenta staterna
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden... och andra samarbetspartnersAvslutadLungtuberkulosStorbritannien, Uganda, Etiopien, Gambia, Tyskland, Namibia, Nederländerna, Sydafrika
-
KU LeuvenAvslutadFriska äldre vuxna | Sjuka äldre vuxnaBelgien
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktiv, inte rekryterande
-
Manchester University NHS Foundation TrustAvslutadCovid-19 | Coronavirus-infektionStorbritannien