- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03344263
Study of the Reversibility of Vigilance Dysfunction at 6 Months of Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) in Patients With Obstructive Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome (OSAHS) (VISA)
Study of the Reversibility of Vigilance Dysfunction at 6 Months of Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) in Patients With Obstructive Sleep
It is a monocentric prospective pilot study in Poitiers University Hospital, specifically analyzing the vigilance disorders in the Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome (OSAHS) and their reversibility after 6 months of Continuous positive airways pressure (CPAP).
All subjects were administered a test of vigilance (Test of Attentional Performance) both before and after the 6 months of CPAP.
The main objective is the study of the reversibility of alertness disorders on the number of omissions in the subtest visual vigilance of the TAP ( (Test of Attentional Performance) at 6 months of CPAP in the OSAHS in patients with a memory complaint.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- service de neurologie CHU DE POITIERS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients aged 20-70 years
- Memory disorders without memory problems in episodic memory
Presence of polysomnography of a obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome (OSAHS) requiring Continuous positive airways pressure
- Moderate OSAHS (Apnea Hypopnea Index ≥ 15 / hour with arousals ≥ 10)
- Severe OSAHS (Apnea Hypopnea Index ≥ 30 / h)
Exclusion Criteria:
- Age <20 years or ≥ 70 years
- Neurodegenerative disease (Alzheimer's disease, Parkinson's disease)
- Dysthyroidism
- Severe depression, schizophrenia, bipolar disorder
- Treatment with an effect on cognition: hypnotics, sedative
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Chronic alcoholism, other addictions
- Contraindications to Magnetic Resonance Imaging
- Refusal of equipment
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tests of attentional performance
|
tests of attentional performance before and after 6 months of continuous positive airways pressure
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Study of the reversibility of vigilance disorders on the number of omissions in the subtest visual vigilance of the TAP
Tidsram: After 6 months of continuous positive airways pressure in the OSAHS patient
|
Reversibility of vigilance disorders on the number of omissions in the subtest visual vigilance of the TAP
|
After 6 months of continuous positive airways pressure in the OSAHS patient
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VISA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .