- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03344263
Study of the Reversibility of Vigilance Dysfunction at 6 Months of Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) in Patients With Obstructive Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome (OSAHS) (VISA)
Study of the Reversibility of Vigilance Dysfunction at 6 Months of Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) in Patients With Obstructive Sleep
It is a monocentric prospective pilot study in Poitiers University Hospital, specifically analyzing the vigilance disorders in the Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome (OSAHS) and their reversibility after 6 months of Continuous positive airways pressure (CPAP).
All subjects were administered a test of vigilance (Test of Attentional Performance) both before and after the 6 months of CPAP.
The main objective is the study of the reversibility of alertness disorders on the number of omissions in the subtest visual vigilance of the TAP ( (Test of Attentional Performance) at 6 months of CPAP in the OSAHS in patients with a memory complaint.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- service de neurologie CHU DE POITIERS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 20-70 years
- Memory disorders without memory problems in episodic memory
Presence of polysomnography of a obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome (OSAHS) requiring Continuous positive airways pressure
- Moderate OSAHS (Apnea Hypopnea Index ≥ 15 / hour with arousals ≥ 10)
- Severe OSAHS (Apnea Hypopnea Index ≥ 30 / h)
Exclusion Criteria:
- Age <20 years or ≥ 70 years
- Neurodegenerative disease (Alzheimer's disease, Parkinson's disease)
- Dysthyroidism
- Severe depression, schizophrenia, bipolar disorder
- Treatment with an effect on cognition: hypnotics, sedative
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Chronic alcoholism, other addictions
- Contraindications to Magnetic Resonance Imaging
- Refusal of equipment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tests of attentional performance
|
tests of attentional performance before and after 6 months of continuous positive airways pressure
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Study of the reversibility of vigilance disorders on the number of omissions in the subtest visual vigilance of the TAP
Ramy czasowe: After 6 months of continuous positive airways pressure in the OSAHS patient
|
Reversibility of vigilance disorders on the number of omissions in the subtest visual vigilance of the TAP
|
After 6 months of continuous positive airways pressure in the OSAHS patient
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VISA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .