- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03344263
Study of the Reversibility of Vigilance Dysfunction at 6 Months of Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) in Patients With Obstructive Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome (OSAHS) (VISA)
Study of the Reversibility of Vigilance Dysfunction at 6 Months of Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) in Patients With Obstructive Sleep
It is a monocentric prospective pilot study in Poitiers University Hospital, specifically analyzing the vigilance disorders in the Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome (OSAHS) and their reversibility after 6 months of Continuous positive airways pressure (CPAP).
All subjects were administered a test of vigilance (Test of Attentional Performance) both before and after the 6 months of CPAP.
The main objective is the study of the reversibility of alertness disorders on the number of omissions in the subtest visual vigilance of the TAP ( (Test of Attentional Performance) at 6 months of CPAP in the OSAHS in patients with a memory complaint.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86000
- service de neurologie CHU DE POITIERS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 20-70 years
- Memory disorders without memory problems in episodic memory
Presence of polysomnography of a obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome (OSAHS) requiring Continuous positive airways pressure
- Moderate OSAHS (Apnea Hypopnea Index ≥ 15 / hour with arousals ≥ 10)
- Severe OSAHS (Apnea Hypopnea Index ≥ 30 / h)
Exclusion Criteria:
- Age <20 years or ≥ 70 years
- Neurodegenerative disease (Alzheimer's disease, Parkinson's disease)
- Dysthyroidism
- Severe depression, schizophrenia, bipolar disorder
- Treatment with an effect on cognition: hypnotics, sedative
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Chronic alcoholism, other addictions
- Contraindications to Magnetic Resonance Imaging
- Refusal of equipment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: tests of attentional performance
|
tests of attentional performance before and after 6 months of continuous positive airways pressure
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Study of the reversibility of vigilance disorders on the number of omissions in the subtest visual vigilance of the TAP
Временное ограничение: After 6 months of continuous positive airways pressure in the OSAHS patient
|
Reversibility of vigilance disorders on the number of omissions in the subtest visual vigilance of the TAP
|
After 6 months of continuous positive airways pressure in the OSAHS patient
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VISA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .