- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03344263
Study of the Reversibility of Vigilance Dysfunction at 6 Months of Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) in Patients With Obstructive Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome (OSAHS) (VISA)
Study of the Reversibility of Vigilance Dysfunction at 6 Months of Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) in Patients With Obstructive Sleep
It is a monocentric prospective pilot study in Poitiers University Hospital, specifically analyzing the vigilance disorders in the Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome (OSAHS) and their reversibility after 6 months of Continuous positive airways pressure (CPAP).
All subjects were administered a test of vigilance (Test of Attentional Performance) both before and after the 6 months of CPAP.
The main objective is the study of the reversibility of alertness disorders on the number of omissions in the subtest visual vigilance of the TAP ( (Test of Attentional Performance) at 6 months of CPAP in the OSAHS in patients with a memory complaint.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86000
- service de neurologie CHU DE POITIERS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged 20-70 years
- Memory disorders without memory problems in episodic memory
Presence of polysomnography of a obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome (OSAHS) requiring Continuous positive airways pressure
- Moderate OSAHS (Apnea Hypopnea Index ≥ 15 / hour with arousals ≥ 10)
- Severe OSAHS (Apnea Hypopnea Index ≥ 30 / h)
Exclusion Criteria:
- Age <20 years or ≥ 70 years
- Neurodegenerative disease (Alzheimer's disease, Parkinson's disease)
- Dysthyroidism
- Severe depression, schizophrenia, bipolar disorder
- Treatment with an effect on cognition: hypnotics, sedative
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Chronic alcoholism, other addictions
- Contraindications to Magnetic Resonance Imaging
- Refusal of equipment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tests of attentional performance
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tests of attentional performance before and after 6 months of continuous positive airways pressure
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Study of the reversibility of vigilance disorders on the number of omissions in the subtest visual vigilance of the TAP
Lasso di tempo: After 6 months of continuous positive airways pressure in the OSAHS patient
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Reversibility of vigilance disorders on the number of omissions in the subtest visual vigilance of the TAP
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After 6 months of continuous positive airways pressure in the OSAHS patient
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VISA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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