- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03439930
Effekten av balansträning på neuromuskulär kontroll hos personer med CAI
30 november 2021 uppdaterad av: University Ghent
Målet med denna studie är att utvärdera effekten av uniaxiell kontra multiriktad balansträning på muskelreaktionstiden hos patienter med kronisk fotledsinstabilitet.
Muskelreaktionstiden mäts på en falllucka som simulerar en inversions stukning före och efter ett 6 veckor lång balansträningsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Enligt konsensusförklaringen från International Ankle Consortium
Inklusionskriterier:
- Historia om en vristvrickning
- Repetitiva fotleds stukningar OCH känsla av instabilitet OCH ge vika
- Ankelfunktionalitet är dokumenterad (inte som inklusionskriterier)
Exklusions kriterier:
- Fraktur
- Kirurgi
- jämviktsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enaxlig
Ämnen i denna grupp utför övningar på en enaxlig balansbräda
|
6 veckor lång balansträningsprogram
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Flerriktad
Ämnen i denna grupp utför övningar på en balansbräda i flera riktningar
|
6 veckor lång balansträningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelreaktionstid
Tidsram: 6 veckor
|
Muskelreaktion av underbensmuskler registreras vid plötslig simulerad inversionsvrickning på en lucka
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
20 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/0711
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .