- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03439930
L'effetto dell'allenamento dell'equilibrio sul controllo neuromuscolare nei soggetti con CAI
30 novembre 2021 aggiornato da: University Ghent
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento dell'equilibrio uniassiale rispetto a quello multidirezionale sul tempo di reazione muscolare in soggetti con instabilità cronica della caviglia.
Il tempo di reazione muscolare viene misurato su una botola simulando una distorsione in inversione prima e dopo un protocollo di allenamento dell'equilibrio della durata di 6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Secondo la dichiarazione di consenso dell'International Ankle Consortium
Criterio di inclusione:
- Storia di una distorsione alla caviglia
- Distorsioni ripetute della caviglia E sensazione di instabilità E cedimento
- La funzionalità della caviglia è documentata (non come criteri di inclusione)
Criteri di esclusione:
- Frattura
- Chirurgia
- disturbo dell'equilibrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Uniassiale
I soggetti di questo gruppo eseguono esercizi su una tavola di equilibrio uniassiale
|
Programma di allenamento dell'equilibrio della durata di 6 settimane
|
ACTIVE_COMPARATORE: Multidirezionale
I soggetti di questo gruppo eseguono esercizi su una tavola di equilibrio multidirezionale
|
Programma di allenamento dell'equilibrio della durata di 6 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tempo di reazione muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La reazione muscolare dei muscoli della parte inferiore della gamba viene registrata durante un'improvvisa distorsione da inversione simulata su una botola
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/0711
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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