- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03439930
El efecto del entrenamiento del equilibrio sobre el control neuromuscular en sujetos con CAI
30 de noviembre de 2021 actualizado por: University Ghent
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento del equilibrio uniaxial frente al multidireccional sobre el tiempo de reacción muscular en sujetos con inestabilidad crónica del tobillo.
El tiempo de reacción muscular se mide en una trampilla que simula un esguince de inversión antes y después de un protocolo de entrenamiento de equilibrio de 6 semanas de duración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Según la declaración de consenso del Consorcio Internacional del Tobillo
Criterios de inclusión:
- Historia de un esguince de tobillo
- Esguinces de tobillo repetitivos Y sensación de inestabilidad Y ceder
- La funcionalidad del tobillo está documentada (no como criterio de inclusión)
Criterio de exclusión:
- Fractura
- Cirugía
- trastorno del equilibrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Uniaxial
Los sujetos de este grupo realizan ejercicios en una tabla de equilibrio uniaxial.
|
Programa de entrenamiento del equilibrio de 6 semanas de duración
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Multidireccional
Los sujetos de este grupo realizan ejercicios en una tabla de equilibrio multidireccional.
|
Programa de entrenamiento del equilibrio de 6 semanas de duración
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de reacción muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La reacción muscular de los músculos de la parte inferior de la pierna se registra durante un esguince de inversión simulado repentino en una trampilla
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/0711
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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