- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03591679
Bilateral Uterine Artery Ligation in Reducing Incidence of Postpartum Hemorrhage in Cesarean Section
8 mars 2019 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Role of Bilateral Uterine Artery Ligation in Reducing Incidence of Postpartum Hemorrhage in Cesarean Section in Patients At Risk of Uterine Atony A Randomized Controlled Trial
The patients were recruited from women attending labor ward to undergo cesarean section.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1070
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypten, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women with one or more of the following conditions undergoing cesarean section for obstetric indication were included:
- Maternal anemia (not less than 7 gm %).
- Macrosomic baby >4kgs.
- Twin pregnancy and high order pregnancy.
- Polyhydramnios.
- Grand multipara.
- Previous history of atonic postpartum hemorrhage.
- Prolonged vaginal delivery.
- Emergency cesarean.
- Chorioamnionitis.
Exclusion Criteria:
- - Placenta previa.
- Patients with bleeding tendency (congenital or acquired)
- Ante-partum hemorrhage.
- Patients with no risk for uterine atony.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: study group
patients at risk of uterine atony undergoing cesarean section underwent bilateral uterine artery ligation and received oxytocin.
|
20 enheter genom långsam intravenös droppinjektion
• The peritoneum over the vesico-uterine pouch already being incised horizontally, the peritoneum over the uterine isthmus and cervix was dissected downwards, and this dissection was then extended laterally.
|
|
Aktiv komparator: control group
patients at risk of uterine atony undergoing cesarean section received oxytocin only.
|
20 enheter genom långsam intravenös droppinjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medelblodförlust efter placenta separation
Tidsram: 30 minuter
|
genom att använda vikten av blötlagda handdukar (vikten av blötlagd handduk - vikten av torr handduk) och mängden blod i sugset
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2018
Första postat (Faktisk)
19 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BUALCS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .