- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03591679
Bilateral Uterine Artery Ligation in Reducing Incidence of Postpartum Hemorrhage in Cesarean Section
8 марта 2019 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Role of Bilateral Uterine Artery Ligation in Reducing Incidence of Postpartum Hemorrhage in Cesarean Section in Patients At Risk of Uterine Atony A Randomized Controlled Trial
The patients were recruited from women attending labor ward to undergo cesarean section.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1070
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Египет, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Women with one or more of the following conditions undergoing cesarean section for obstetric indication were included:
- Maternal anemia (not less than 7 gm %).
- Macrosomic baby >4kgs.
- Twin pregnancy and high order pregnancy.
- Polyhydramnios.
- Grand multipara.
- Previous history of atonic postpartum hemorrhage.
- Prolonged vaginal delivery.
- Emergency cesarean.
- Chorioamnionitis.
Exclusion Criteria:
- - Placenta previa.
- Patients with bleeding tendency (congenital or acquired)
- Ante-partum hemorrhage.
- Patients with no risk for uterine atony.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: study group
patients at risk of uterine atony undergoing cesarean section underwent bilateral uterine artery ligation and received oxytocin.
|
20 ЕД медленно внутривенно капельно.
• The peritoneum over the vesico-uterine pouch already being incised horizontally, the peritoneum over the uterine isthmus and cervix was dissected downwards, and this dissection was then extended laterally.
|
|
Активный компаратор: control group
patients at risk of uterine atony undergoing cesarean section received oxytocin only.
|
20 ЕД медленно внутривенно капельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя Кровопотеря после отделения плаценты
Временное ограничение: 30 минут
|
по весу намоченных полотенец (вес намоченного полотенца - вес сухого полотенца) и количеству крови в аспирационной системе
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BUALCS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .