- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03591679
Bilateral Uterine Artery Ligation in Reducing Incidence of Postpartum Hemorrhage in Cesarean Section
8. März 2019 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Role of Bilateral Uterine Artery Ligation in Reducing Incidence of Postpartum Hemorrhage in Cesarean Section in Patients At Risk of Uterine Atony A Randomized Controlled Trial
The patients were recruited from women attending labor ward to undergo cesarean section.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1070
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Ägypten, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women with one or more of the following conditions undergoing cesarean section for obstetric indication were included:
- Maternal anemia (not less than 7 gm %).
- Macrosomic baby >4kgs.
- Twin pregnancy and high order pregnancy.
- Polyhydramnios.
- Grand multipara.
- Previous history of atonic postpartum hemorrhage.
- Prolonged vaginal delivery.
- Emergency cesarean.
- Chorioamnionitis.
Exclusion Criteria:
- - Placenta previa.
- Patients with bleeding tendency (congenital or acquired)
- Ante-partum hemorrhage.
- Patients with no risk for uterine atony.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: study group
patients at risk of uterine atony undergoing cesarean section underwent bilateral uterine artery ligation and received oxytocin.
|
20 Einheiten durch langsame intravenöse Tropfinjektion
• The peritoneum over the vesico-uterine pouch already being incised horizontally, the peritoneum over the uterine isthmus and cervix was dissected downwards, and this dissection was then extended laterally.
|
Aktiver Komparator: control group
patients at risk of uterine atony undergoing cesarean section received oxytocin only.
|
20 Einheiten durch langsame intravenöse Tropfinjektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
mittlerer Blutverlust nach Plazentatrennung
Zeitfenster: 30 Minuten
|
anhand des Gewichts der getränkten Handtücher (Gewicht der getränkten Handtücher – Gewicht der trockenen Handtücher) und der Blutmenge im Saugset
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BUALCS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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