Oavsiktlig hyperventilation under intraoperativ vård hos nyfödda
14 februari 2020 uppdaterad av: Kristin Chenault, Nationwide Children's Hospital
För att utvärdera nuvarande anestesipraxis i vården av prematura spädbarn och nyfödda kommer utredarna retrospektivt att granska kirurgiska ingrepp hos spädbarn som är mindre än 60 veckor efter begreppsåldern då en artärkanyl placerades intraoperativt eller in situ vid ankomsten till Operations rum.
De kommer att utvärdera ventilationssättet (tryck- eller volymkontrollerad), tidalvolym eller toppuppblåsningstryck, nivån av PEEP, koncentration av inandat syre (FiO2) och andningsfrekvens som används under proceduren för att bestämma den genomsnittliga minutventilationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
112
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter ses på Nationwide Children's Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nyfödda (<60 veckor efter begreppsmässig ålder) som genomgår icke-hjärtoperativa ingrepp där arteriell åtkomst vanligtvis förekommer (explorerande laparotomi eller torakotomi)
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskat partialtryck av koldioxid (PaCO2)
Tidsram: Under kirurgiskt ingrepp (i genomsnitt 2-3 timmar)
|
PaCO2 från arteriell blodgas (ABG) ≤ 35
|
Under kirurgiskt ingrepp (i genomsnitt 2-3 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristin Chenault, MD, Nationwide Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
8 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
8 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2019
Första postat (Faktisk)
30 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB17-00032
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .