Hiperventilación inadvertida durante el cuidado intraoperatorio en neonatos
14 de febrero de 2020 actualizado por: Kristin Chenault, Nationwide Children's Hospital
Para evaluar la práctica anestésica actual en el cuidado de bebés prematuros y recién nacidos, los investigadores revisarán retrospectivamente los procedimientos quirúrgicos en bebés menores de 60 semanas después de la concepción en los que se colocó una cánula arterial intraoperatoriamente o in situ al llegar al hospital. sala de operaciones.
Evaluarán el modo de ventilación (controlada por presión o volumen), el volumen tidal o la presión máxima de inflado, el nivel de PEEP, la concentración de oxígeno inspirado (FiO2) y la frecuencia respiratoria utilizada durante el procedimiento para determinar la ventilación por minuto promedio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en el Hospital Nacional de Niños.
Descripción
Criterios de inclusión:
- neonatos (<60 semanas después de la concepción) sometidos a procedimientos quirúrgicos no cardíacos en los que generalmente hay acceso arterial (laparotomía exploratoria o toracotomía)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución de la presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico (promedio de 2-3 horas)
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PaCO2 de gases en sangre arterial (ABG) ≤ 35
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Durante el procedimiento quirúrgico (promedio de 2-3 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Chenault, MD, Nationwide Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB17-00032
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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