Hyperventilation involontaire pendant les soins peropératoires chez les nouveau-nés
14 février 2020 mis à jour par: Kristin Chenault, Nationwide Children's Hospital
Afin d'évaluer les pratiques anesthésiques actuelles dans les soins aux prématurés et aux nouveau-nés, les enquêteurs examineront rétrospectivement les procédures chirurgicales chez les nourrissons de moins de 60 semaines d'âge post-conceptionnel dans lesquels une canule artérielle a été placée en peropératoire ou in situ à l'arrivée dans le salle d'opération.
Ils évalueront le mode de ventilation (en pression ou en volume), le volume courant ou la pression de gonflage maximale, le niveau de PEP, la concentration d'oxygène inspirée (FiO2) et la fréquence respiratoire utilisée pendant la procédure pour déterminer la ventilation minute moyenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 9 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients vus à l'hôpital national pour enfants.
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-nés (<60 semaines d'âge post-conceptionnel) subissant des interventions chirurgicales non cardiaques dans lesquelles un accès artériel est généralement présent (laparotomie ou thoracotomie exploratrice)
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution de la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2)
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale (moyenne de 2-3 heures)
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PaCO2 des gaz du sang artériel (ABG) ≤ 35
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Pendant l'intervention chirurgicale (moyenne de 2-3 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Chenault, MD, Nationwide Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
8 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Première publication (Réel)
30 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB17-00032
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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