Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Randomized Trial of Behavioral Economic Approaches to Reduce Unnecessary Opioid Prescribing (REDUCE)

4 mars 2020 uppdaterad av: University of Pennsylvania
In this study, the investigators will evaluate the effect of a health system initiative aiming to change clinician opioid prescribing behaviors using two behavioral economic interventions - individual audit feedback and peer comparison feedback of clinicians.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Opioid-related abuse and overdose represent a growing national epidemic in the United States. Clinician practice patterns play an important role: opioid prescriptions impact the likelihood that patients will misuse or become dependent on these medications, with longer prescriptions leading to greater sustained use. In this study, we will evaluate a Sutter Health System quality improvement initiative using monthly individual audit feedback and/or monthly peer comparison feedback to clinicians to change opioid prescribing patterns. In partnership with Sutter Health System, this will be conducted using randomization to evaluate its effect. We will also conduct a process evaluation to understand factors associated with better or worse performance at the clinician level.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

452

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
        • Sutter Heath

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinicians

    1. Practiced primarily at participating emergency department or urgent care center

  • Patients

    1. Presented to a participating emergency department or urgent care center during the study period
    2. Discharged to home from the visit

Exclusion Criteria:

  • Clinicians

    1. Saw less than 100 patients in the prior year
    2. Practiced primarily at another site that is not in the main trial
    3. Did not practice at Sutter Health in the prior 90 days
  • Patients

    1. Currently pregnant

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: Individual Audit
Clinicians will receive individual audit feedback informing them of their performance.
Practice sites randomly assigned to have individual audit feedback will be sent information by email to each clinician at the site each month for the duration of the intervention period. The email will inform the clinician that the health system is doing monthly audits and provide them the number of patients in the last month for whom they prescribed 30 opioid pills per prescription or higher.
Experimentell: Peer Comparison
Clinicians will receive peer comparison feedback informing them of how their performance compares to their peers.
Practice sites randomly assigned to have peer comparison feedback will be sent information by email to each clinician at the site each month for the duration of the intervention period. Data on the mean number of opioid pills per prescription and the proportion of visits with an opioid prescription will be delivered using a 3-month rolling average as follows: a) If clinician is above median: informed how their data compares to the median; b) If clinician is below median but above 10th percentile: informed how their data compares to the 10th percentile; c) If clinician is 10th percentile or below: informed of their data and commended for being a "low prescriber."
Experimentell: Individual Audit and Peer Comparison
Clinicians will receive individual audit feedback informing them of their performance and peer comparison feedback informing them of how their performance compares to their peers.
Practice sites randomly assigned to have individual audit feedback will be sent information by email to each clinician at the site each month for the duration of the intervention period. The email will inform the clinician that the health system is doing monthly audits and provide them the number of patients in the last month for whom they prescribed 30 opioid pills per prescription or higher.
Practice sites randomly assigned to have peer comparison feedback will be sent information by email to each clinician at the site each month for the duration of the intervention period. Data on the mean number of opioid pills per prescription and the proportion of visits with an opioid prescription will be delivered using a 3-month rolling average as follows: a) If clinician is above median: informed how their data compares to the median; b) If clinician is below median but above 10th percentile: informed how their data compares to the 10th percentile; c) If clinician is 10th percentile or below: informed of their data and commended for being a "low prescriber."

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in the mean number of pills per opioid prescription
Tidsram: Six months
The primary outcome is the change in the mean number of pills prescribed per opioid prescription from baseline to the intervention period.
Six months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in proportion of patient visits with an opioid prescription
Tidsram: Six months
The secondary outcome is the change in proportion of patient visits in which an opioid is prescribed from baseline to the intervention period.
Six months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in morphine milligram equivalents per opioid prescription
Tidsram: Six months
The change in morphine milligram equivalents per opioid prescription from baseline to the intervention period.
Six months
Change in mean number of opioid pills per patient-visit
Tidsram: Six months
The change in the mean number of opioid pills per patient-visit from baseline to the intervention period.
Six months
Change in proportion of patient-visits with non-opioid pain prescription
Tidsram: Six months
The change in proportion of patient-visits with non-opioid pain prescriptions (e.g., ibuprofen, acetaminophen, celecoxib, or muscle relaxants such as cyclobenzaprine, baclofen or tizanidine) from baseline to the intervention period.
Six months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amol Navathe, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Första postat (Faktisk)

31 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 829269

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera