Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Randomized Trial of Behavioral Economic Approaches to Reduce Unnecessary Opioid Prescribing (REDUCE)

2020. március 4. frissítette: University of Pennsylvania
In this study, the investigators will evaluate the effect of a health system initiative aiming to change clinician opioid prescribing behaviors using two behavioral economic interventions - individual audit feedback and peer comparison feedback of clinicians.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Opioid-related abuse and overdose represent a growing national epidemic in the United States. Clinician practice patterns play an important role: opioid prescriptions impact the likelihood that patients will misuse or become dependent on these medications, with longer prescriptions leading to greater sustained use. In this study, we will evaluate a Sutter Health System quality improvement initiative using monthly individual audit feedback and/or monthly peer comparison feedback to clinicians to change opioid prescribing patterns. In partnership with Sutter Health System, this will be conducted using randomization to evaluate its effect. We will also conduct a process evaluation to understand factors associated with better or worse performance at the clinician level.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

452

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Sutter Heath

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Clinicians

    1. Practiced primarily at participating emergency department or urgent care center

  • Patients

    1. Presented to a participating emergency department or urgent care center during the study period
    2. Discharged to home from the visit

Exclusion Criteria:

  • Clinicians

    1. Saw less than 100 patients in the prior year
    2. Practiced primarily at another site that is not in the main trial
    3. Did not practice at Sutter Health in the prior 90 days

  • Patients

    1. Currently pregnant

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Individual Audit
Clinicians will receive individual audit feedback informing them of their performance.
Viselkedési: Individual audit feedback
Practice sites randomly assigned to have individual audit feedback will be sent information by email to each clinician at the site each month for the duration of the intervention period. The email will inform the clinician that the health system is doing monthly audits and provide them the number of patients in the last month for whom they prescribed 30 opioid pills per prescription or higher.
Kísérleti: Peer Comparison
Clinicians will receive peer comparison feedback informing them of how their performance compares to their peers.
Viselkedési: Peer comparison feedback
Practice sites randomly assigned to have peer comparison feedback will be sent information by email to each clinician at the site each month for the duration of the intervention period. Data on the mean number of opioid pills per prescription and the proportion of visits with an opioid prescription will be delivered using a 3-month rolling average as follows: a) If clinician is above median: informed how their data compares to the median; b) If clinician is below median but above 10th percentile: informed how their data compares to the 10th percentile; c) If clinician is 10th percentile or below: informed of their data and commended for being a "low prescriber."
Kísérleti: Individual Audit and Peer Comparison
Clinicians will receive individual audit feedback informing them of their performance and peer comparison feedback informing them of how their performance compares to their peers.
Viselkedési: Individual audit feedback
Practice sites randomly assigned to have individual audit feedback will be sent information by email to each clinician at the site each month for the duration of the intervention period. The email will inform the clinician that the health system is doing monthly audits and provide them the number of patients in the last month for whom they prescribed 30 opioid pills per prescription or higher.
Viselkedési: Peer comparison feedback
Practice sites randomly assigned to have peer comparison feedback will be sent information by email to each clinician at the site each month for the duration of the intervention period. Data on the mean number of opioid pills per prescription and the proportion of visits with an opioid prescription will be delivered using a 3-month rolling average as follows: a) If clinician is above median: informed how their data compares to the median; b) If clinician is below median but above 10th percentile: informed how their data compares to the 10th percentile; c) If clinician is 10th percentile or below: informed of their data and commended for being a "low prescriber."

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in the mean number of pills per opioid prescription
Időkeret: Six months
The primary outcome is the change in the mean number of pills prescribed per opioid prescription from baseline to the intervention period.
Six months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in proportion of patient visits with an opioid prescription
Időkeret: Six months
The secondary outcome is the change in proportion of patient visits in which an opioid is prescribed from baseline to the intervention period.
Six months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in morphine milligram equivalents per opioid prescription
Időkeret: Six months
The change in morphine milligram equivalents per opioid prescription from baseline to the intervention period.
Six months
Change in mean number of opioid pills per patient-visit
Időkeret: Six months
The change in the mean number of opioid pills per patient-visit from baseline to the intervention period.
Six months
Change in proportion of patient-visits with non-opioid pain prescription
Időkeret: Six months
The change in proportion of patient-visits with non-opioid pain prescriptions (e.g., ibuprofen, acetaminophen, celecoxib, or muscle relaxants such as cyclobenzaprine, baclofen or tizanidine) from baseline to the intervention period.
Six months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

Sutter Health
Donaghue Medical Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amol Navathe, MD, PhD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 829269

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Individual audit feedback

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel