A Randomized Trial of Behavioral Economic Approaches to Reduce Unnecessary Opioid Prescribing (REDUCE)
4 de marzo de 2020 actualizado por: University of Pennsylvania
In this study, the investigators will evaluate the effect of a health system initiative aiming to change clinician opioid prescribing behaviors using two behavioral economic interventions - individual audit feedback and peer comparison feedback of clinicians.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Opioid-related abuse and overdose represent a growing national epidemic in the United States.
Clinician practice patterns play an important role: opioid prescriptions impact the likelihood that patients will misuse or become dependent on these medications, with longer prescriptions leading to greater sustained use.
In this study, we will evaluate a Sutter Health System quality improvement initiative using monthly individual audit feedback and/or monthly peer comparison feedback to clinicians to change opioid prescribing patterns.
In partnership with Sutter Health System, this will be conducted using randomization to evaluate its effect.
We will also conduct a process evaluation to understand factors associated with better or worse performance at the clinician level.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
452
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Sutter Heath
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Clinicians
1. Practiced primarily at participating emergency department or urgent care center
Patients
- Presented to a participating emergency department or urgent care center during the study period
- Discharged to home from the visit
Exclusion Criteria:
Clinicians
- Saw less than 100 patients in the prior year
- Practiced primarily at another site that is not in the main trial
- Did not practice at Sutter Health in the prior 90 days
Patients
- Currently pregnant
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Individual Audit
Clinicians will receive individual audit feedback informing them of their performance.
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Practice sites randomly assigned to have individual audit feedback will be sent information by email to each clinician at the site each month for the duration of the intervention period.
The email will inform the clinician that the health system is doing monthly audits and provide them the number of patients in the last month for whom they prescribed 30 opioid pills per prescription or higher.
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Experimental: Peer Comparison
Clinicians will receive peer comparison feedback informing them of how their performance compares to their peers.
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Practice sites randomly assigned to have peer comparison feedback will be sent information by email to each clinician at the site each month for the duration of the intervention period.
Data on the mean number of opioid pills per prescription and the proportion of visits with an opioid prescription will be delivered using a 3-month rolling average as follows: a) If clinician is above median: informed how their data compares to the median; b) If clinician is below median but above 10th percentile: informed how their data compares to the 10th percentile; c) If clinician is 10th percentile or below: informed of their data and commended for being a "low prescriber."
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Experimental: Individual Audit and Peer Comparison
Clinicians will receive individual audit feedback informing them of their performance and peer comparison feedback informing them of how their performance compares to their peers.
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Practice sites randomly assigned to have individual audit feedback will be sent information by email to each clinician at the site each month for the duration of the intervention period.
The email will inform the clinician that the health system is doing monthly audits and provide them the number of patients in the last month for whom they prescribed 30 opioid pills per prescription or higher.
Practice sites randomly assigned to have peer comparison feedback will be sent information by email to each clinician at the site each month for the duration of the intervention period.
Data on the mean number of opioid pills per prescription and the proportion of visits with an opioid prescription will be delivered using a 3-month rolling average as follows: a) If clinician is above median: informed how their data compares to the median; b) If clinician is below median but above 10th percentile: informed how their data compares to the 10th percentile; c) If clinician is 10th percentile or below: informed of their data and commended for being a "low prescriber."
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in the mean number of pills per opioid prescription
Periodo de tiempo: Six months
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The primary outcome is the change in the mean number of pills prescribed per opioid prescription from baseline to the intervention period.
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Six months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in proportion of patient visits with an opioid prescription
Periodo de tiempo: Six months
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The secondary outcome is the change in proportion of patient visits in which an opioid is prescribed from baseline to the intervention period.
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Six months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in morphine milligram equivalents per opioid prescription
Periodo de tiempo: Six months
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The change in morphine milligram equivalents per opioid prescription from baseline to the intervention period.
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Six months
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Change in mean number of opioid pills per patient-visit
Periodo de tiempo: Six months
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The change in the mean number of opioid pills per patient-visit from baseline to the intervention period.
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Six months
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Change in proportion of patient-visits with non-opioid pain prescription
Periodo de tiempo: Six months
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The change in proportion of patient-visits with non-opioid pain prescriptions (e.g., ibuprofen, acetaminophen, celecoxib, or muscle relaxants such as cyclobenzaprine, baclofen or tizanidine) from baseline to the intervention period.
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Six months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amol Navathe, MD, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 829269
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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