- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03879291
Assessment of Utility of accelerateIQ in the Care of Patients Participating in a Pulmonary Rehabilitation Program (GASSP)
The proposed study seeks to assess the performance of continuous biosensor data and machine learning analytics in assessment of health patient status in a pulmonary rehabilitation program.
It is hypothesized that using continuous physiologic biosensor data and machine learning analytics to detect changes in physiology may play a role in managing patients in the pulmonary rehabilitation setting.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female, at least 40 years of age;
- Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD);
- Enrolled in the study site's 12-week pulmonary rehabilitation program;
- Capable of completing a 6-minute walk test;
- Willing and able to comply with scheduled protocol procedures and follow up;
- Signed and dated informed consent and HIPAA materials indicating that the patient has agreed to participate in this study and has been informed of all pertinent aspects of the trial.
Exclusion Criteria:
- Patient has cognitive or physical limitations that, in the opinion of the investigator, limit the patient's ability to utilize the System as instructed;
- Patient is actively enrolled in another clinical investigation that, in the opinion of the investigator, interferes with or compromises either that patient's ability to participation in this study or the ability for the study to generate results;
- Patients who have implanted defibrillators or pacemakers;
- Patient is allergic to hydrocolloid adhesive;
- Patient does not speak English.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Utility
Tidsram: 90 days
|
Correlation of reported health events with the multivariate change index
|
90 days
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CTP-010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .