- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03879291
Assessment of Utility of accelerateIQ in the Care of Patients Participating in a Pulmonary Rehabilitation Program (GASSP)
The proposed study seeks to assess the performance of continuous biosensor data and machine learning analytics in assessment of health patient status in a pulmonary rehabilitation program.
It is hypothesized that using continuous physiologic biosensor data and machine learning analytics to detect changes in physiology may play a role in managing patients in the pulmonary rehabilitation setting.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or female, at least 40 years of age;
- Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD);
- Enrolled in the study site's 12-week pulmonary rehabilitation program;
- Capable of completing a 6-minute walk test;
- Willing and able to comply with scheduled protocol procedures and follow up;
- Signed and dated informed consent and HIPAA materials indicating that the patient has agreed to participate in this study and has been informed of all pertinent aspects of the trial.
Exclusion Criteria:
- Patient has cognitive or physical limitations that, in the opinion of the investigator, limit the patient's ability to utilize the System as instructed;
- Patient is actively enrolled in another clinical investigation that, in the opinion of the investigator, interferes with or compromises either that patient's ability to participation in this study or the ability for the study to generate results;
- Patients who have implanted defibrillators or pacemakers;
- Patient is allergic to hydrocolloid adhesive;
- Patient does not speak English.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical Utility
Временное ограничение: 90 days
|
Correlation of reported health events with the multivariate change index
|
90 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CTP-010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .