- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03879291
Assessment of Utility of accelerateIQ in the Care of Patients Participating in a Pulmonary Rehabilitation Program (GASSP)
The proposed study seeks to assess the performance of continuous biosensor data and machine learning analytics in assessment of health patient status in a pulmonary rehabilitation program.
It is hypothesized that using continuous physiologic biosensor data and machine learning analytics to detect changes in physiology may play a role in managing patients in the pulmonary rehabilitation setting.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Northshore University Health System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female, at least 40 years of age;
- Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD);
- Enrolled in the study site's 12-week pulmonary rehabilitation program;
- Capable of completing a 6-minute walk test;
- Willing and able to comply with scheduled protocol procedures and follow up;
- Signed and dated informed consent and HIPAA materials indicating that the patient has agreed to participate in this study and has been informed of all pertinent aspects of the trial.
Exclusion Criteria:
- Patient has cognitive or physical limitations that, in the opinion of the investigator, limit the patient's ability to utilize the System as instructed;
- Patient is actively enrolled in another clinical investigation that, in the opinion of the investigator, interferes with or compromises either that patient's ability to participation in this study or the ability for the study to generate results;
- Patients who have implanted defibrillators or pacemakers;
- Patient is allergic to hydrocolloid adhesive;
- Patient does not speak English.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clinical Utility
Zeitfenster: 90 days
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Correlation of reported health events with the multivariate change index
|
90 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CTP-010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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