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Assessment of Utility of accelerateIQ in the Care of Patients Participating in a Pulmonary Rehabilitation Program (GASSP)

12 marzo 2020 aggiornato da: Karen Larimer

The proposed study seeks to assess the performance of continuous biosensor data and machine learning analytics in assessment of health patient status in a pulmonary rehabilitation program.

It is hypothesized that using continuous physiologic biosensor data and machine learning analytics to detect changes in physiology may play a role in managing patients in the pulmonary rehabilitation setting.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Northshore University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will be patients diagnosed with COPD participating in a pulmonary rehabilitation program.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female, at least 40 years of age;
  • Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD);
  • Enrolled in the study site's 12-week pulmonary rehabilitation program;
  • Capable of completing a 6-minute walk test;
  • Willing and able to comply with scheduled protocol procedures and follow up;
  • Signed and dated informed consent and HIPAA materials indicating that the patient has agreed to participate in this study and has been informed of all pertinent aspects of the trial.

Exclusion Criteria:

  • Patient has cognitive or physical limitations that, in the opinion of the investigator, limit the patient's ability to utilize the System as instructed;
  • Patient is actively enrolled in another clinical investigation that, in the opinion of the investigator, interferes with or compromises either that patient's ability to participation in this study or the ability for the study to generate results;
  • Patients who have implanted defibrillators or pacemakers;
  • Patient is allergic to hydrocolloid adhesive;
  • Patient does not speak English.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical Utility
Lasso di tempo: 90 days
Correlation of reported health events with the multivariate change index
90 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karen Larimer

Collaboratori

Sunovian

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTP-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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