- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04130022
Premedicinering gastriskt ultraljud
14 september 2026 uppdaterad av: Kevin Spellman
Ultraljudsbedömning av magvolym efter att ha druckit Premedicinering: en prospektiv beskrivande studie
Det primära syftet med denna studie är att bedöma magvolymen hos fastande barn med hjälp av ultraljud före och efter att ha druckit premedicinering.
Hypotesen är att den kvalitativa och kvantitativa bedömningen genom gastriskt ultraljud i magsäcken före och efter att ha druckit premedicinering blir detsamma som premedicinering har en liten volym.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2 patienter i åldern 0-18 år planerade för elektiv kirurgi under allmän anestesi.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte följer riktlinjerna för institutionell fasta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fastande barn
|
Bärbar ultraljudsundersökning gjord vid sängen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av kvalitativ och kvantitativ gastrisk bedömning efter premedicinering
Tidsram: Ultraljudsundersökning utförd vid baslinjen (före operation) för att mäta magvolymen och 3 minuter efter att ha tagit premedicinering för att bedöma förändring.
|
Magvolym hos fastande barn före och efter att ha druckit premedicinering.
Magvolymen hos pediatriska patienter uppskattas av modellen: GV= -7,8 + (3,5× RLD CSA) + (0,127) × ålder (månader).
|
Ultraljudsundersökning utförd vid baslinjen (före operation) för att mäta magvolymen och 3 minuter efter att ha tagit premedicinering för att bedöma förändring.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000586
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .