- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04130022
Premedicación Ultrasonido Gástrico
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Kevin Spellman
Evaluación ecográfica del volumen gástrico después de la premedicación de la bebida: un estudio descriptivo prospectivo
El objetivo principal de este estudio es evaluar el volumen gástrico en niños en ayunas mediante ultrasonido antes y después de beber la premedicación.
La hipótesis es que la evaluación cualitativa y cuantitativa por ecografía gástrica en el estómago antes y después de beber la premedicación será la misma ya que la premedicación tiene un volumen pequeño.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2 pacientes de 0-18 años programados para cirugía electiva bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no se adhieren a las pautas institucionales de ayuno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Niños en ayunas
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Ultrasonografía portátil realizada al lado de la cama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de evaluación gástrica cualitativa y cuantitativa después de la premedicación
Periodo de tiempo: Ecografía realizada al inicio (antes de la cirugía) para medir el volumen gástrico y 3 minutos después de tomar la premedicación para evaluar el cambio.
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Volumen gástrico en niños en ayunas antes y después de beber premedicación.
El volumen gástrico en pacientes pediátricos se estima mediante el modelo: GV= -7,8 + (3,5× RLD CSA) + (0,127) × edad (meses).
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Ecografía realizada al inicio (antes de la cirugía) para medir el volumen gástrico y 3 minutos después de tomar la premedicación para evaluar el cambio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000586
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .