- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04130022
Prämedikation Magen-Ultraschall
20. Februar 2024 aktualisiert von: Alok Moharir
Ultraschall-Bewertung des Magenvolumens nach dem Trinken von Prämedikation: Eine prospektive beschreibende Studie
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Beurteilung des Magenvolumens bei nüchternen Kindern mittels Ultraschall vor und nach Einnahme einer Prämedikation.
Die Hypothese ist, dass die qualitative und quantitative Bewertung durch Magenultraschall im Magen vor und nach dem Trinken der Prämedikation gleich ist, da die Prämedikation ein geringes Volumen hat.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Catherine Roth
- Telefonnummer: 614-722-2997
- E-Mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julie Rice-Weimer
- Telefonnummer: 614-355-3142
- E-Mail: julie.rice-weimer@nationwidechildrens.org
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1-2 Patienten im Alter von 0-18 Jahren mit geplanter elektiver Operation unter Vollnarkose.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich nicht an die institutionellen Fastenrichtlinien halten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Fastende Kinder
|
Tragbare Ultraschalluntersuchung am Krankenbett.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der qualitativen und quantitativen Bewertung des Magens nach Prämedikation
Zeitfenster: Ultraschalluntersuchung zu Studienbeginn (vor der Operation) zur Messung des Magenvolumens und 3 Minuten nach Einnahme der Prämedikation zur Beurteilung der Veränderung.
|
Magenvolumen bei nüchternen Kindern vor und nach dem Trinken einer Prämedikation.
Das Magenvolumen bei pädiatrischen Patienten wird durch das Modell geschätzt: GV = -7,8 + (3,5 × RLD CSA) + (0,127) × Alter (Monate).
|
Ultraschalluntersuchung zu Studienbeginn (vor der Operation) zur Messung des Magenvolumens und 3 Minuten nach Einnahme der Prämedikation zur Beurteilung der Veränderung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000586
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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