- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04133545
Discontinuation for Oral Anticoagulants in Patients With Atrial Fibrillation
17 oktober 2019 uppdaterad av: JOSE LUIS CARLOS NAVARRO, Hospital Italiano de Buenos Aires
Discontinuation for Oral Anticoagulants During the First Year of Use in Patients With Atrial Fibrillation Covered by a Medical Insurance
The purpose of this study is to compare the discontinuation rates for vitamin K antagonists and for direct oral anticoagulants during their first year
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study is to compare the discontinuation rates for vitamin K antagonists and for direct oral anticoagulants during their first year of use after their initiation during hospitalization in patients covered by our health insurance plan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
360
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients belonging to a Health Management Organization suffering from atrial fibrillation
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years of age covered by our Health Care Insurance Plan.
- Indication for oral anticoagulation with an expected duration of use of no less than 1 year.
Exclusion Criteria:
- Refusal to take part.
- Use of oral anticoagulants within 6 months prior to admission.
- Presence of mechanical prosthetic valve.
- Chronic renal failure with creatinine clearance <30 mL/min (estimated using the MDRD formula).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
DOAC
Direct oral anticoagulant
|
|
OAC
Vitamin K anticoagulant
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anticoagulant Discontinuation Rate
Tidsram: One year
|
Anticoagulant Discontinuation Rate
|
One year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Discontinuation Predictors
Tidsram: One year
|
Discontinuation Predictors
|
One year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jose L Navarrro Estrada, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Protocol_3525
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .