Discontinuation for Oral Anticoagulants in Patients With Atrial Fibrillation
17 de octubre de 2019 actualizado por: JOSE LUIS CARLOS NAVARRO, Hospital Italiano de Buenos Aires
Discontinuation for Oral Anticoagulants During the First Year of Use in Patients With Atrial Fibrillation Covered by a Medical Insurance
The purpose of this study is to compare the discontinuation rates for vitamin K antagonists and for direct oral anticoagulants during their first year
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The purpose of this study is to compare the discontinuation rates for vitamin K antagonists and for direct oral anticoagulants during their first year of use after their initiation during hospitalization in patients covered by our health insurance plan.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients belonging to a Health Management Organization suffering from atrial fibrillation
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years of age covered by our Health Care Insurance Plan.
- Indication for oral anticoagulation with an expected duration of use of no less than 1 year.
Exclusion Criteria:
- Refusal to take part.
- Use of oral anticoagulants within 6 months prior to admission.
- Presence of mechanical prosthetic valve.
- Chronic renal failure with creatinine clearance <30 mL/min (estimated using the MDRD formula).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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DOAC
Direct oral anticoagulant
|
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OAC
Vitamin K anticoagulant
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anticoagulant Discontinuation Rate
Periodo de tiempo: One year
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Anticoagulant Discontinuation Rate
|
One year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discontinuation Predictors
Periodo de tiempo: One year
|
Discontinuation Predictors
|
One year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose L Navarrro Estrada, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol_3525
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .