- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04133545
Discontinuation for Oral Anticoagulants in Patients With Atrial Fibrillation
17 ottobre 2019 aggiornato da: JOSE LUIS CARLOS NAVARRO, Hospital Italiano de Buenos Aires
Discontinuation for Oral Anticoagulants During the First Year of Use in Patients With Atrial Fibrillation Covered by a Medical Insurance
The purpose of this study is to compare the discontinuation rates for vitamin K antagonists and for direct oral anticoagulants during their first year
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to compare the discontinuation rates for vitamin K antagonists and for direct oral anticoagulants during their first year of use after their initiation during hospitalization in patients covered by our health insurance plan.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
360
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients belonging to a Health Management Organization suffering from atrial fibrillation
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years of age covered by our Health Care Insurance Plan.
- Indication for oral anticoagulation with an expected duration of use of no less than 1 year.
Exclusion Criteria:
- Refusal to take part.
- Use of oral anticoagulants within 6 months prior to admission.
- Presence of mechanical prosthetic valve.
- Chronic renal failure with creatinine clearance <30 mL/min (estimated using the MDRD formula).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
DOAC
Direct oral anticoagulant
|
|
OAC
Vitamin K anticoagulant
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anticoagulant Discontinuation Rate
Lasso di tempo: One year
|
Anticoagulant Discontinuation Rate
|
One year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Discontinuation Predictors
Lasso di tempo: One year
|
Discontinuation Predictors
|
One year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose L Navarrro Estrada, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol_3525
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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