- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04133545
Discontinuation for Oral Anticoagulants in Patients With Atrial Fibrillation
17 października 2019 zaktualizowane przez: JOSE LUIS CARLOS NAVARRO, Hospital Italiano de Buenos Aires
Discontinuation for Oral Anticoagulants During the First Year of Use in Patients With Atrial Fibrillation Covered by a Medical Insurance
The purpose of this study is to compare the discontinuation rates for vitamin K antagonists and for direct oral anticoagulants during their first year
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to compare the discontinuation rates for vitamin K antagonists and for direct oral anticoagulants during their first year of use after their initiation during hospitalization in patients covered by our health insurance plan.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients belonging to a Health Management Organization suffering from atrial fibrillation
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years of age covered by our Health Care Insurance Plan.
- Indication for oral anticoagulation with an expected duration of use of no less than 1 year.
Exclusion Criteria:
- Refusal to take part.
- Use of oral anticoagulants within 6 months prior to admission.
- Presence of mechanical prosthetic valve.
- Chronic renal failure with creatinine clearance <30 mL/min (estimated using the MDRD formula).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
DOAC
Direct oral anticoagulant
|
OAC
Vitamin K anticoagulant
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Anticoagulant Discontinuation Rate
Ramy czasowe: One year
|
Anticoagulant Discontinuation Rate
|
One year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Discontinuation Predictors
Ramy czasowe: One year
|
Discontinuation Predictors
|
One year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jose L Navarrro Estrada, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol_3525
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .