Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

the Effect of Retrolaminar Block on Postoperative Pain

29 mars 2022 uppdaterad av: Kevser Peker, Kırıkkale University

the Effect of Retrolaminar Block on Post Operative Analgesia After Lumbar Vertebra Surgery

In recent years, as a part of multimodal analgesia, paravertebral blocks are replacing epidural analgesia due to the less side effects. Although the risk of pneumothorax is the most feared complication in paravertebral blocks, retrolaminar block (RLB) -which is a paravertebral block- significantly reduces this risk due to the anatomical technique of procedure. The investigators aim to investigate the effect of retrolaminar block with ultrasound- guided on perioperative analgesia for patients undergoing lumbar vertebra surgery.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrolaminar block will applie before general anesthesia induction when patients will be awake and under midazolam (0.03 mg/kg) sedation and standardized monitoring at the preoperative block area in sitting position using in-plane approach. After sterilising the skin, the investigators will perform block by using 7-18 MHz convex ultrasound probe ( Esaote My Lab 6 US Machine, Florance, Italy) and a 22-gauge, 100-mm Stimuplex needle (B. Braun, Germany). The investigators will pass in a sagittal plane from medial to lateral at the mid-lomber level, and identified the hyperechoic laminae, transverse processes, ribs and pleura.

The L3 laminae will be identified approximately lateral of the spinous process. The needle will insert in-plane, cephalad to caudad. After lamina contact and negative aspiration, 20 ml bupivacaine 0.25% will be injected at low pressure with intermittent negative aspiration on each side and spread of local anesthetic between laminae and paraspinous muscles will be seen without pain or paresthesia. Then 30 minutes later, the patient will be taken to the operating room.

After general anesthesia prosedure, the patients will evaluate whether they have pain throughout 24 hours after the operation. The pain scores will be evaluated with visuel analogue scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kırıkkale, Kalkon, 71450
        • Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. 18-75 years old
  2. ASA 1, 2, 3 patients
  3. undergoing lumvar vertyebra surgery

Exclusion Criteria:

  1. pregnant woman
  2. child
  3. patint wiht cognitive disfunction

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: the group which retrolaminar block will be approved
the retrolaminar block will be made for postoperative analgesia
By using ultrasound probe, the needle with in-plane , after seeing vertebral lamina, the local anesthetic will injectate
Inget ingripande: the group which retrolaminar block will not be approved
the retrolaminar block will not be made for postoperative analgesia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
change of pain throughout postoperative 24 hours
Tidsram: change in postoperative 24 hours
visuel analogue scale is used for post operative pain evaluation. it is range from 0 to 10. 0 is used for no pain, 10 is used severe pain. the investigors will evaluate the postoperative pain with visuel analogue scale
change in postoperative 24 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2019

Första postat (Faktisk)

24 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • retolaminar block

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera