- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04209907
the Effect of Retrolaminar Block on Postoperative Pain
the Effect of Retrolaminar Block on Post Operative Analgesia After Lumbar Vertebra Surgery
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Retrolaminar block will applie before general anesthesia induction when patients will be awake and under midazolam (0.03 mg/kg) sedation and standardized monitoring at the preoperative block area in sitting position using in-plane approach. After sterilising the skin, the investigators will perform block by using 7-18 MHz convex ultrasound probe ( Esaote My Lab 6 US Machine, Florance, Italy) and a 22-gauge, 100-mm Stimuplex needle (B. Braun, Germany). The investigators will pass in a sagittal plane from medial to lateral at the mid-lomber level, and identified the hyperechoic laminae, transverse processes, ribs and pleura.
The L3 laminae will be identified approximately lateral of the spinous process. The needle will insert in-plane, cephalad to caudad. After lamina contact and negative aspiration, 20 ml bupivacaine 0.25% will be injected at low pressure with intermittent negative aspiration on each side and spread of local anesthetic between laminae and paraspinous muscles will be seen without pain or paresthesia. Then 30 minutes later, the patient will be taken to the operating room.
After general anesthesia prosedure, the patients will evaluate whether they have pain throughout 24 hours after the operation. The pain scores will be evaluated with visuel analogue scale.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırıkkale, Peru, 71450
- Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-75 years old
- ASA 1, 2, 3 patients
- undergoing lumvar vertyebra surgery
Exclusion Criteria:
- pregnant woman
- child
- patint wiht cognitive disfunction
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: the group which retrolaminar block will be approved
the retrolaminar block will be made for postoperative analgesia
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By using ultrasound probe, the needle with in-plane , after seeing vertebral lamina, the local anesthetic will injectate
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Sem intervenção: the group which retrolaminar block will not be approved
the retrolaminar block will not be made for postoperative analgesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change of pain throughout postoperative 24 hours
Prazo: change in postoperative 24 hours
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visuel analogue scale is used for post operative pain evaluation. it is range from 0 to 10. 0 is used for no pain, 10 is used severe pain.
the investigors will evaluate the postoperative pain with visuel analogue scale
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change in postoperative 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- retolaminar block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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