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the Effect of Retrolaminar Block on Postoperative Pain

29 de marzo de 2022 actualizado por: Kevser Peker, Kırıkkale University

the Effect of Retrolaminar Block on Post Operative Analgesia After Lumbar Vertebra Surgery

In recent years, as a part of multimodal analgesia, paravertebral blocks are replacing epidural analgesia due to the less side effects. Although the risk of pneumothorax is the most feared complication in paravertebral blocks, retrolaminar block (RLB) -which is a paravertebral block- significantly reduces this risk due to the anatomical technique of procedure. The investigators aim to investigate the effect of retrolaminar block with ultrasound- guided on perioperative analgesia for patients undergoing lumbar vertebra surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Retrolaminar block will applie before general anesthesia induction when patients will be awake and under midazolam (0.03 mg/kg) sedation and standardized monitoring at the preoperative block area in sitting position using in-plane approach. After sterilising the skin, the investigators will perform block by using 7-18 MHz convex ultrasound probe ( Esaote My Lab 6 US Machine, Florance, Italy) and a 22-gauge, 100-mm Stimuplex needle (B. Braun, Germany). The investigators will pass in a sagittal plane from medial to lateral at the mid-lomber level, and identified the hyperechoic laminae, transverse processes, ribs and pleura.

The L3 laminae will be identified approximately lateral of the spinous process. The needle will insert in-plane, cephalad to caudad. After lamina contact and negative aspiration, 20 ml bupivacaine 0.25% will be injected at low pressure with intermittent negative aspiration on each side and spread of local anesthetic between laminae and paraspinous muscles will be seen without pain or paresthesia. Then 30 minutes later, the patient will be taken to the operating room.

After general anesthesia prosedure, the patients will evaluate whether they have pain throughout 24 hours after the operation. The pain scores will be evaluated with visuel analogue scale.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kırıkkale, Pavo, 71450
        • Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. 18-75 years old
  2. ASA 1, 2, 3 patients
  3. undergoing lumvar vertyebra surgery

Exclusion Criteria:

  1. pregnant woman
  2. child
  3. patint wiht cognitive disfunction

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: the group which retrolaminar block will be approved
the retrolaminar block will be made for postoperative analgesia
By using ultrasound probe, the needle with in-plane , after seeing vertebral lamina, the local anesthetic will injectate
Sin intervención: the group which retrolaminar block will not be approved
the retrolaminar block will not be made for postoperative analgesia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
change of pain throughout postoperative 24 hours
Periodo de tiempo: change in postoperative 24 hours
visuel analogue scale is used for post operative pain evaluation. it is range from 0 to 10. 0 is used for no pain, 10 is used severe pain. the investigors will evaluate the postoperative pain with visuel analogue scale
change in postoperative 24 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • retolaminar block

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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