- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04323618
Undersökning av andningsrelaterad tumörrörelse hos levercancerpatienter som genomgår SBRT med hjälp av audiovisuell biofeedback (LAVA)
1 april 2025 uppdaterad av: University of Sydney
Undersökning av andningsrelaterad tumörrörelse hos levercancerpatienter som genomgår stereootaktisk strålbehandling (SBRT) med hjälp av audiovisuell (AV) biofeedback
Undersökning av andningsrelaterad tumörrörelse hos levercancerpatienter som genomgår stereotaktisk kroppsradioterapibehandling (SBRT) med hjälp av audiovisuell (AV) biofeedback.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levercancerpatienter, antingen primärt hepatocellulärt karcinom eller levermetastaser, kvalificerade för stereotaktisk strålbehandling.
- >18 år gammal
- Röntgenogenomskinliga markörer implanterade (tilltroende och/eller kirurgiska klämmor som tidigare implanterats i levern)
- Kunna ge skriftligt informerat samtycke och vilja att delta och följa studien
Exklusions kriterier:
- Gravida/ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fri andning eller andas väl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av reproducerbarheten av andningsrelaterade tumörrörelser (via fiducial maker surrogatmödraskap) för levercancerpatienter som behandlats med AV biofeedback andningsvägledning.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Första postat (Faktisk)
26 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LAVA V4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .