Investigação do movimento do tumor relacionado à respiração em pacientes com câncer de fígado submetidos a SBRT usando biofeedback audiovisual (LAVA)
1 de abril de 2025 atualizado por: University of Sydney
Investigação do movimento do tumor relacionado à respiração em pacientes com câncer de fígado submetidos a tratamento de radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) usando biofeedback audiovisual (AV)
Investigação do movimento do tumor relacionado à respiração em pacientes com câncer de fígado submetidos a tratamento de radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) usando biofeedback audiovisual (AV).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de fígado, carcinoma hepatocelular primário ou metástases hepáticas, elegíveis para radioterapia estereotáxica.
- >18 anos
- Marcadores radiopacos implantados (fiduciais e/ou clipes cirúrgicos previamente implantados no fígado)
- Capaz de dar consentimento informado por escrito e vontade de participar e cumprir o estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas/lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Respiração Livre ou Respire Bem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhoria na reprodutibilidade do movimento do tumor relacionado à respiração (via substituto do fabricante fiducial) para pacientes com câncer de fígado tratados com o sistema de orientação respiratória de biofeedback AV.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAVA V4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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