Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Senior-COVID-Rea Multicentric Survey (SeniorCOVIDRea)

28 juli 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

A Multicentric Survey on Patients Over 60 Admitted to Intensive Care for Severe Forms of COVID Infection: Search for Prognostic Criteria Associated With Survival

With the spread of COVID-19 epidemic since 2019 in Wuhan, China health plans have to be adapted continuously in response to the emergency. The first publications from the Chinese experience demonstrate an increase in the incidence of COVID-19 infections in patients over 60 years of age, a higher frequency of severe forms of the disease and therefore theoretical indications of orientation towards resuscitative care.

However, the first published data from Hubei province suggest a low benefit of resuscitation for patients between 70 and 80 years of age and null in patients over 80 years of age. These data question the individual benefit / risk balance of an orientation towards resuscitation for this category of patients, their quality of life and the concept of unreasonable obstinacy.

Among the covariates associated with resuscitation mortality described in the data published to date, cardiovascular comorbidities, certain biological covariates (LDH, creatinine, lymphocytes, neutrophils, TP, D-dimers, etc.), the time between the first symptoms and the entry into resuscitation have been identified.

The objective of this multicentric observational study is to determine the clinical and biological covariates predictive of mortality in the population of patients over 60 years of age admitted in intensive care unit, in particular by integrating functional and nutritional data from patients 1 month before COVID-19 infection.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

185

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Le Puy-en-Velay, Frankrike
        • Rekrytering
        • Resuscitation unit at Hospital Emile Roux
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • - Resuscitation unit of the Groupement Hospitalier Nord - Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • - Resuscitation unit of the Groupement Hospitalier Sud - Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Resuscitation unit of the Groupement Hospitalier Centre - Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Resuscitation unit of the Groupement Hospitalier Sud - Hospices Civils de Lyon
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrike
        • Rekrytering
        • Service de Réanimation de l'Hôpital Nord Ouest
        • Kontakt:
          • Max Haine, MD
      • Villeurbanne, Frankrike, 69603
        • Rekrytering
        • Medipole Resuscitation unit
        • Kontakt:
          • Vincent COLLANGE, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient over 60 in intensive care unit for severe COVID infection

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient over 60
  • sent to the intensive care unit
  • whose COVID diagnosis has been established (RT-PCR and / or chest scanner)

Exclusion Criteria:

  • Refusal of the patient or his support person to participate in the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evaluation of the impact of age on mortality at 30 days after admission to intensive care
Tidsram: 30 days after resuscitation admission

First hypothesis: considering a single analysis variable (age), with expected mortality of 30% in patients under 70, and 70% in patients over 70 (with 40% of patients over 70), a total of 130 patients is necessary to show a statistically significant difference between these two groups with a power of 90% (bilateral alpha risk test of 5%). Since the multivariate analysis considers the integration of several factors, considering 15 factors, hoping for a coefficient of determination of 0.5 of the model, to achieve an optimism of less than 10%, it will be necessary to include 185 patients.

After the publication of data on mortality in ICU in Lombardy region, Italy in April 2020, it was considered that a stopping of the trial at 185 patients would impair its statistical power and induce a potential risk of patients' selection bias. As a consequence the scientific committee decided that all the patients admitted to ICU until May 7th would be proposed the study.
30 days after resuscitation admission

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Claire FALANDRY, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL20_0386

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera