Kirurgisk bypass kontra hybridmetoder för kritisk extremitetsischemi
24 juli 2020 uppdaterad av: Egyptian Biomedical Research Network
Lång kirurgisk bypass kontra hybridmetoder för hantering av kritisk extremitetsischemi
Den nuvarande randomiserade studien föreslog att jämföra de omedelbara postoperativa och 2-åriga kliniska resultaten av långa kirurgiska bypass- och hybridmetoder hos patienter med kritisk ischemi i nedre extremiteter på flera nivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- TASC II typ D femoropoliteala lesioner med intakt ipsilateral femoral puls.
- Fontaine-klassificeringsstadium IV (gangren eller nekros).
- Rutherford grad III och IV kategori 5 och 6 med räddningsbar fot
Exklusions kriterier:
- hjärtsvikt
- leversvikt
- nedsatt njurfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lång kirurgisk bypass
lång kirurgisk bypass för ischemi i nedre extremiteterna i flera nivåer
|
långa kirurgiska bypass- och hybridmetoder hos patienter med kritisk ischemi i nedre extremiteterna på flera nivåer.
|
|
Experimentell: Hybrid tillvägagångssätt
kirurgisk bypass och endovaskulär behandling för ischemi i nedre extremiteterna på flera nivåer
|
Hybrid tillvägagångssätt inklusive bypass och endovaskulär revaskularisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sen ocklusion
Tidsram: 2 år
|
Sen ocklusion av de drabbade kärlen
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
17 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
17 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Första postat (Faktisk)
29 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EBRN71
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .