重症虚血肢に対する外科的バイパスアプローチとハイブリッドアプローチ
2020年7月24日 更新者：Egyptian Biomedical Research Network
重症虚血肢の管理における長時間の外科的バイパスとハイブリッドアプローチ
このランダム化研究は、多重レベルの重篤な下肢虚血患者における長期バイパス手術とハイブリッドアプローチの術後直後と2年間の臨床転帰を比較することを提案した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無傷の同側大腿骨拍動を伴う TASC II タイプ D 大腿膝窩病変。
- フォンテーヌ分類ステージ IV (壊疽または壊死)。
- ラザフォード グレード III および IV カテゴリー 5 および 6、サルベージ可能な足付き
除外基準:
- 心不全
- 肝不全
- 腎障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：長い外科用バイパス
多層下肢虚血に対する長い外科的バイパス
|
多重レベルの重症下肢虚血患者に対する長時間の外科的バイパスおよびハイブリッドアプローチ。
|
|
実験的：ハイブリッドアプローチ
多層下肢虚血に対する外科的バイパスおよび血管内治療
|
バイパスと血管内血行再建術を含むハイブリッドアプローチ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
後期咬合
時間枠：2年
|
影響を受けた血管の後期閉塞
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月20日
一次修了 (実際)
2019年4月17日
研究の完了 (実際)
2019年4月17日
試験登録日
最初に提出
2020年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月24日
最初の投稿 (実際)
2020年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月24日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
長い外科用バイパスの臨床試験
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital Milanまだ募集していません
-
The Affiliated Hospital of Qingdao University積極的、募集していない
-
CMR Surgical LtdUniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibińskego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego...募集