- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04490408
Kirurginen ohitus vs. hybridilähestymistavat kriittiseen raajaiskemiaan
perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Egyptian Biomedical Research Network
Pitkä kirurginen ohitus vs. hybridilähestymistavat kriittisen raajaiskemian hallintaan
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa ehdotettiin, että verrattaisiin pitkien kirurgisten ohitusmenetelmien ja hybridimenetelmien välittömiä postoperatiivisia ja 2 vuoden kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on monitasoinen kriittinen alaraajan iskemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TASC II tyypin D femoropopliteaaliset leesiot, joissa on ehjä ipsilateraalinen reisiluun pulssi.
- Fontainen luokituksen vaihe IV (kuolio tai nekroosi).
- Rutherford luokka III ja IV kategoriat 5 ja 6 pelastettavalla jalalla
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta
- maksan vajaatoiminta
- munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: pitkä kirurginen ohitus
pitkä kirurginen ohitushoito monitasoiseen alaraajan iskemiaan
|
pitkä kirurginen ohitus ja hybridilähestymistavat potilailla, joilla on monitasoinen kriittinen alaraajan iskemia.
|
Kokeellinen: Hybridi lähestymistapa
kirurginen ohitus ja endovaskulaarinen hoito monitasoiseen alaraajojen iskemiaan
|
Hybridilähestymistapa, johon sisältyy ohitus ja endovaskulaarinen revaskularisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Myöhäinen okkluusio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Myöhäinen okkluusio sairastuneiden alusten
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBRN71
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pitkä kirurginen ohitus
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenRekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Hengitysteiden infektiot | Ennenaikainen Synnytys | Ennenaikainen Synnytys | Telelääketiede | Bronkopulmonaalinen dysplasia | Hengityssairaus | RSV-infektio | Saastuminen; Altistuminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | sähköinen terveys | Keuhkoputkien hyperreaktiivisuus | Saastumiseen... ja muut ehdotAlankomaat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiLiikkuvuuden rajoitusYhdysvallat
-
William Beaumont HospitalsValmis
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
University of VirginiaTuntematon
-
University of Colorado, DenverIlmoittautuminen kutsustaPitkä COVIDYhdysvallat
-
Nepal Mediciti HospitalValmisTyytyväisyys, kärsivällinenNepal
-
Zhongnan HospitalEi vielä rekrytointiaShen Hai Long -kapselin teho ja turvallisuus miehillä lievään tai kohtalaiseen astenospermiaanKiina
-
University of British ColumbiaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Stressi-inkontinenssiKanada