Effekten av Nucleo CMP Forte vid traumatisk hjärnskada inom pediatrik
1 augusti 2020 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam
Effekten av Nucleo CMP Forte vid traumatisk hjärnskada i pediatrik: en randomiserad kontrollerad studie
Effekten av Nucleo CMP Forte vid traumatisk hjärnskada inom pediatrik
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att studera effekten av Nucleo CMP Forte vid traumatisk hjärnskada inom pediatrik
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekrytering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med traumatisk hjärnskada: Måttlig och svår.
Exklusions kriterier:
- Underliggande CNS-störningar,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nucleo CMP forte
Nucleo CMP forte två gånger dagligen i 6 veckor med stödjande behandling.
|
Nucleo CMP Forte två gånger dagligen i 6 veckor
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Stödjande behandling
Endast stödjande behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med förbättrat glasgow-komapoäng
Tidsram: 2 månader
|
Antalet patienter med förbättrat glasgow-komapoäng
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr-Elsheikh university
- Huvudutredare: Mohamed Elbahnasawy, lecturer, Emergency Department- Tanta University.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2030
Avslutad studie (Förväntat)
10 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFS protocol
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .