- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04499755
Skuteczność Nucleo CMP Forte w urazowym uszkodzeniu mózgu u dzieci
1 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam
Skuteczność Nucleo CMP Forte w urazowym uszkodzeniu mózgu u dzieci: randomizowana, kontrolowana próba
Skuteczność Nucleo CMP Forte w urazowym uszkodzeniu mózgu u dzieci
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zbadanie skuteczności Nucleo CMP Forte w urazowym uszkodzeniu mózgu u dzieci
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z urazowym uszkodzeniem mózgu: umiarkowane i ciężkie.
Kryteria wyłączenia:
- podstawowe zaburzenia OUN,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Nucleo CMP forte
Nucleo CMP forte dwa razy dziennie przez 6 tygodni z leczeniem wspomagającym.
|
Nucleo CMP Forte dwa razy dziennie przez 6 tygodni
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Leczenie wspomagające
Tylko leczenie wspomagające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów z poprawą wyniku w śpiączce glasgow
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba pacjentów z poprawą wyniku w śpiączce glasgow
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr-Elsheikh university
- Główny śledczy: Mohamed Elbahnasawy, lecturer, Emergency Department- Tanta University.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFS protocol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nucleo CMP Forte
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyPotrójnie negatywny rak piersiSzwajcaria
-
University of California, DavisZakończonyZaburzenia apetytu | Brak sytości | Nadmierne spożycie makroskładnikówStany Zjednoczone
-
Hopital FochZakończonyNiemożność utrzymania moczuFrancja
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłość | Astma | EdukacjaStany Zjednoczone
-
Allergopharma GmbH & Co. KGZakończonyAlergia | Katar | Zapalenie spojówekNiemcy
-
Janssen Sciences Ireland UCZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłeBelgia, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Loyola UniversityRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Artroplastyka stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyAVVAA World Healthcare Products, Inc.ZakończonyŁuszczyca | Wyprysk