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小児科における外傷性脳損傷における Nucleo CMP Forte の有効性

2020年8月1日 更新者:Sherief Abd-Elsalam

小児科における外傷性脳損傷におけるNucleo CMP Forteの有効性:無作為対照試験

小児科における外傷性脳損傷における Nucleo CMP Forte の有効性

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は、小児科における外傷性脳損傷における Nucleo CMP Forte の有効性を研究することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト
        • 募集
        • Sherief Abd-Elsalam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外傷性脳損傷の子供: 中等度および重度。

除外基準:

  • 根底にある中枢神経系障害、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Nucleo CMP の強み
Nucleo CMP forte を 1 日 2 回、6 週間支持療法と併用します。
Nucleo CMP Forte を 1 日 2 回、6 週間
他の名前:
  • ヌクレオフォート
介入なし:支持療法
支持療法のみ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グラスゴー昏睡スコアが改善した患者数
時間枠:2ヶ月
グラスゴー昏睡スコアが改善した患者数
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Abeer Salamah, Lecturer、Pediatrics department - Kafr-Elsheikh university
  • 主任研究者:Mohamed Elbahnasawy, lecturer、Emergency Department- Tanta University.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2030年12月1日

研究の完了 (予想される)

2030年12月10日

試験登録日

最初に提出

2020年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月1日

最初の投稿 (実際)

2020年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月1日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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